关于开展中药材、中药饮片专项检查的实施方案

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各科、室、队，各中药材、中药饮片生产、经营企业及使用单位： 
    为加强对中药材、中药饮片的监管，保证广大人民群众用药安全，决定对全县中药材、中药饮片生产、经营企业及使用单位开展专项检查，具体实施方案如下： 
    一、指导思想与工作目标 
    　　（一）指导思想。以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，以《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规为依据，以确保人民群众用药安全为目的，全面整顿和规范中药材、中药饮片研制、生产、经营、使用秩序，保障人民群众的身体健康和生命安全，促进我县医药经济持续、健康发展。 
    　　（二）工作目标。坚持加强领导，责任明确；全面整治，突出重点；强化自律，促进规范的原则。上下联动，分段实施、纵深推进，使中药材、中药饮片安全质量监督管理工作进一步加强；中药材、中药饮片研制、生产、经营、使用秩序进一步规范；使行业的质量意识和诚信意识进一步提高，人民群众用药安全进一步得到保证。 
    二、检查时间： 
    本次专项检查从2010年5月20日开始至6月20日结束。 
    二、检查方式 
    本次检查采取现场监督检查的方式。主要通过检查生产、销售、使用场所及查阅、复制有关合同、票据、账簿和其他资料的方式进行。 
    四、检查内容及重点 
    （一）检查生产企业是否具有《药品生产许可证》，有关质量管理人员是否在职在岗，厂区环境是否符合规定，设备是否运行良好，物料管理是否规范，是否严格按照产品工艺规程组织生产，各项记录资料是否齐全真实。 
    （二）检查生产企业是否超范围生产其他药品；检查经营企业是否经营质量不合格的中药材、中药饮片。 
    （三）检查各有关单位是否从合法渠道购进中药材、中药饮片，购进的中药材、中药饮片的包装是否符合规定 。 
    （四）检查中药材、中药饮片是否有掺杂使假、以次充好的行为。 
    五、要求 
    对检查中发现的违法行为要严格按照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定给予严肃处理。 
      
      
      
      
      
                                                                  二〇一〇年四月二十六日

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